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病理图像分析软件
产品名称: |
Ki-67(30-9) 病理图像分析软件Ki-67(30-9) Image Analysis Software |
注册/备案号: |
国械注进20142215514 |
注册/备案单位: |
文塔纳医疗系统公司Ventana Medical Systems, Inc. |
批准日期: |
2018-09-03 |
有效期: |
2023-09-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142215514 【注册人名称】文塔纳医疗系统公司Ventana Medical Systems, Inc. 【注册人住所】203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA 【生产地址】203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】Ki-67(30-9) 病理图像分析软件Ki-67(30-9) Image Analysis Software 【管理类别】第二类 【型号规格】Ki-67(30-9) Image Analysis Software 【结构及组成/主要组成成分】物理组成:该产品由软件安装光盘或罗氏专业人员将从GRIPS下载安装程序。逻辑组成:Virtuoso服务器及其模块:应用服务器模块,Oracle数据库模块,图像管理服务器模块,分析服务器模块。发布版本号:5。 【适用范围/预期用途】该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司Ki-67抗体试剂染色的组织内所含Ki-67进行半定量的测量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-03 【有效期至】2023-09-02
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