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病理图像分析软件

    产品名称: Ki-67(30-9) 病理图像分析软件Ki-67(30-9) Image Analysis Software
    注册/备案号: 国械注进20142215514
    注册/备案单位: 文塔纳医疗系统公司Ventana Medical Systems, Inc.
    批准日期: 2018-09-03
    有效期: 2023-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142215514
    【注册人名称】文塔纳医疗系统公司Ventana Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA
    【生产地址】203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】Ki-67(30-9) 病理图像分析软件Ki-67(30-9) Image Analysis Software
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Ki-67(30-9) Image Analysis Software
    【结构及组成/主要组成成分】物理组成:该产品由软件安装光盘或罗氏专业人员将从GRIPS下载安装程序。逻辑组成:Virtuoso服务器及其模块:应用服务器模块,Oracle数据库模块,图像管理服务器模块,分析服务器模块。发布版本号:5。
    【适用范围/预期用途】该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司Ki-67抗体试剂染色的组织内所含Ki-67进行半定量的测量。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-03
    【有效期至】2023-09-02

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