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无菌透明质酸钠液

    产品名称: 无菌透明质酸钠液Cystistat Sterile Hyaluronate Solution
    注册/备案号: 国械注进20193142039
    注册/备案单位: 爱尔兰迈蓝公司Mylan Institutional
    批准日期: 2019-05-06
    有效期: 2024-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193142039
    【注册人名称】爱尔兰迈蓝公司Mylan Institutional
    【注册人住所】Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland
    【生产地址】Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland
    【代理人名称】深圳市康哲药业有限公司
    【代理人住所】深圳市南山区南头街道大新路198号马家龙创新大厦B座6-8楼
    【产品名称】无菌透明质酸钠液Cystistat Sterile Hyaluronate Solution
    【管理类别】第三类
    【型号规格】40mg/50mL
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠十二水合物、注射用水组成。每瓶50mL,其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643227号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-06
    【有效期至】2024-05-05

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