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无菌透明质酸钠液
产品名称: |
无菌透明质酸钠液Cystistat Sterile Hyaluronate Solution |
注册/备案号: |
国械注进20193142039 |
注册/备案单位: |
爱尔兰迈蓝公司Mylan Institutional |
批准日期: |
2019-05-06 |
有效期: |
2024-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193142039 【注册人名称】爱尔兰迈蓝公司Mylan Institutional 【注册人住所】Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland 【生产地址】Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland 【代理人名称】深圳市康哲药业有限公司 【代理人住所】深圳市南山区南头街道大新路198号马家龙创新大厦B座6-8楼 【产品名称】无菌透明质酸钠液Cystistat Sterile Hyaluronate Solution 【管理类别】第三类 【型号规格】40mg/50mL 【结构及组成/主要组成成分】该产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠十二水合物、注射用水组成。每瓶50mL,其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643227号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-06 【有效期至】2024-05-05
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