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笔式胰岛素注射器
产品名称: |
笔式胰岛素注射器Automatic Insulin Pen Injector |
注册/备案号: |
国械注进20142145882 |
注册/备案单位: |
哥白尼有限责任公司Copernicus Sp. z o.o. |
批准日期: |
2019-03-25 |
有效期: |
2024-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142145882 【注册人名称】哥白尼有限责任公司Copernicus Sp. z o.o. 【注册人住所】ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland 【生产地址】ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland 【代理人名称】赛真(北京)生物技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区学院路30号科群大厦西4层401室 【产品名称】笔式胰岛素注射器Automatic Insulin Pen Injector 【管理类别】第二类 【型号规格】GensuPen 60-1;Gensupen 2 type 60-1 【结构及组成/主要组成成分】笔式胰岛素注射器由笔帽、笔芯架、内活塞、笔身、剂量选择器、注射按钮、笔芯架可视窗、剂量选择器可视窗和注射结束信号窗组成。非无菌提供。 【适用范围/预期用途】用于BIOTON S.A.生产,产品规格为3ml:300 IU(笔芯),商品名为重和林?R、重和林?N、重和林?M30的人胰岛素制剂多剂量皮下注射。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142155882 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-25 【有效期至】2024-03-24
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