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双极止血电极
产品名称: |
双极止血电极Aquamantys Bipolar Sealer |
注册/备案号: |
国械注进20153010957 |
注册/备案单位: |
美敦力先进能量有限责任公司Medtronic Advanced Energy LLC |
批准日期: |
2019-05-13 |
有效期: |
2024-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153010957 【注册人名称】美敦力先进能量有限责任公司Medtronic Advanced Energy LLC 【注册人住所】180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA 【生产地址】88 Airport DR ROCHESTER, NH 03867-0550, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A 室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】双极止血电极Aquamantys Bipolar Sealer 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体型号、描述及用途详见附页。 【适用范围/预期用途】该产品与AQUAMANTYS射频发生器配合使用,预期用于电外科手术中,利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼进行止血和凝固。其中23-317-1只包含对软组织的止血和凝固。在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153250957 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-13 【有效期至】2024-05-12
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