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双极止血电极

    产品名称: 双极止血电极Aquamantys Bipolar Sealer
    注册/备案号: 国械注进20153010957
    注册/备案单位: 美敦力先进能量有限责任公司Medtronic Advanced Energy LLC
    批准日期: 2019-05-13
    有效期: 2024-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153010957
    【注册人名称】美敦力先进能量有限责任公司Medtronic Advanced Energy LLC
    【注册人住所】180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA
    【生产地址】88 Airport DR ROCHESTER, NH 03867-0550, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A 室,2106F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】双极止血电极Aquamantys Bipolar Sealer
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体型号、描述及用途详见附页。
    【适用范围/预期用途】该产品与AQUAMANTYS射频发生器配合使用,预期用于电外科手术中,利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼进行止血和凝固。其中23-317-1只包含对软组织的止血和凝固。在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153250957
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-13
    【有效期至】2024-05-12

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