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一致性评价核查指导原则四连发！核查要点有哪些？

月日，官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则（征求意见稿）》个指导原则的征求意见稿，进一步细化仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程。从个指导原则的核查要点判定原则等可以看出，越来越关注核查中的关键细节。特别是药品申报中提交的产品生产批的重要数据完整性；药品生产过程是否按照药品申报资料中承

2016/12/23 9:02:41



安徽世茂中药股份有限公司：精制饮片 世茂出品

它创建于年，它位于中国药都亳州，它隶属著名企业安徽世贸股份有限公司，它就是安徽世茂中药股份有限公司。世茂中药股份有限公司通过新版认证，拥有饮片车间质检中心亩多规范化药材种植基地，确保了药材原料优质稳定真实可控，成品质量稳定可追溯，研发产品更是独具优势，广受欢迎。比如红芪“补气圣药”，宫廷御用品。富含硒元素，双向调节血压，临床可替代黄芪，功效优于黄芪成药“红芪口服液”的唯一原料。功能主治补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛

2015/11/12 16:47:03



高血压患者选药用药的注意事项

高血压症病况复杂，降压药物种类繁多。许多病人催患高血压多年，提及此症的治疗方法，仍感到悟僧懂懂的。正所谓“知己知彼，方能百战百胜”，对于高血压患者而言，正确选择合理服用降压毕至关重要的一个环节。因此，每一位患者都应提高自身对降压医药的认知度。联合用药治疗原发性或糖尿病并发症高血压，用单一种类的药品，效果往往差强人意。因此，血压值长期在毫米汞柱以上的病人，需要进行联合用药治疗。许多国内外高血压病的专家指出，全世界有半数以上的高血压病人需要联合用药。因为只有采取这种措施，才能达到理想的降压效果。那么

2011/5/25 15:43:47



广州医保新政实施半年：有时会缺药 缺全科医生

一次只能开元有时还会缺药患者激增诊疗服务质量难保证今年月日起，广州实施医保新政策，大医院与小医院（社区基层医疗机构）须同时定点，小医院的报销比例高达，如果不经过小医院转诊直接到大医院就诊，门诊只报能，经过转诊后，报销比例可达。医保新政实施半年多了，影响几何连日来，新快报记者走访越秀区天河区荔湾区近十家社区医院进行采访了解。每次开药有限额，一趟只能开元的药且有时会缺药；全科医生少，有时候诊疗服务质量难信任记者了解到，医保新政对引导居民到社区医院定点和就诊起了积极的作用，各社区医院均纷纷表示，定点人

2015/10/20 9:09:05



中投顾问：GSP换证将触动小型医药企业神经

宋体宋体在我国被称为“药品经营质量管理规范”，它是通过严格的制度来约束医药企业的市场行为，对药品进行质量控制以保证向用户提供优质的药品，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，今年我国将实行宋体换证，这样的举动将触动小型医药企业敏感的神经。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次我国宋体换证将显著提高现有宋体的标准，先的宋体标准包括仓储作业面积不少于宋体平方米自动仓库堆垛机不少于宋体台及高架仓库总高不低于宋体米等要求，这显然会让我国中小型医药企业面临困境。宋体郭凡礼指出，事实上，这样的标

2009/9/28 16:49:32



28个中药被停用 中成药销量会断崖式下滑吗？

个药被撤出医院市场，其中个是化学药，个为中药虽然国家并未出台中药版的重点监控目录，但其也逃脱不了被监控的命运。个中药，被停用近日，内蒙古兴安盟医疗保险资金管理局发布文件，宣布停用个辅助用药。与以往国家和各省发布的辅助用药目录或重点监控目录不同，过去目录意在推动对辅助性营养性药品以及高额品种等临床管理乃至重点监控；本次兴安盟直接公布停用名单，个品种直接被撤出医院市场。了解到，停用的个药品中，有个为化学药，个为中药；从剂型上看，清单中有个口服制剂，其他均为注射液注射液剂型。其中，化药与国家版重点监控

2019/7/15 9:32:33