冠状动脉球囊扩张导管

产品名称： 冠状动脉球囊扩张导管Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3773649号 注册/备案单位： 批准日期： 2008.12.27 有效期： 2012-12-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人住所】日本国东京都港区芝公园2-4-1 【生产地址】日本国富山县高冈市二上新422-1 【代理人名称】日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 【型号、规格】ZRNA(1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、3530、3830、4030、4530、5030) 【结构及组成】该产品由球囊导管(尼龙12)和附属品组成。导管为快速交换型球囊导管，前端部分为同轴构造，附属品有：PTCA球囊扩张导管冲洗针头和夹子。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品用于冠心病等病例的冠状动脉狭窄部的扩张。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】瑞翁医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4735-2008《冠状动脉球囊扩张导管》 【售后服务机构】日本瑞翁医疗株式会社广州代表处