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持续正压呼吸机

    产品名称: 持续正压呼吸机CPAP system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3540973号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.20
    有效期: 2014-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Ltd.
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
    【代理人名称】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
    【型号、规格】TANGO
    【结构及组成】由主机、电源线、空气出入口及空气过滤器组成,集成C-Series湿化器。工作压力设定范围:4~20cmH2O,调整步长0.2cmH2O,误差±20%。延迟升压设定范围:OFF、10min、20min,45min,误差±1min。湿化器性能:最大加热板温度不大于85℃;最大流量应不小于50L/min(在环境温度20℃,相对湿度40%时);输出气体最高温度不大于41℃。
    【适用范围】用于30公斤以上的阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,可以用于家庭和医院治疗。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 0497-2010 《持续正压呼吸机》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

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