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肌钙蛋白校准品化学发光法商品名称肌钙蛋白校准品

    产品名称: 肌钙蛋白I校准品(化学发光法)商品名称Access肌钙蛋白I校准品Access AccuTnI Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403095号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.01
    有效期: 2012-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5,1ml/瓶
    【结构及组成】主要组成成份:S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠及0.1%ProClin** 300)。S1,S2,S3,S4,S5: 在缓冲BSA 基质(含表面活性剂、 < 0.1% 叠氮钠以及 0.1% ProClin 300)中,重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2、5.0、25 和100ng/mL(μg/L)。校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在-20℃或-20℃以下的环境下按规定条件贮存可稳定保存14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access AccuTnI测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 贝克曼库尔特有限公司
    【产品标准】YZB/USA 1607-2005

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