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CFDA发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则

新的收费标准是根据国家发改委财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》进行制定的。药品医疗器械注册收费是国际通行做法。国家受理生产企业的药品医疗器械注册申请和开展审评审批，需花费大量人力物力，这部分成本应当由申请者支付，由全体纳税人负担这部分费用是不公平的。此前，我国药品注册收费标准由国家发改委财政部年制定，医疗器械产品注册未收费。由于社会工资水平物价上涨等原因，收费标准已经严重偏低。以年审批国产新药的收费

2015/5/28 10:01:06



温州给基药松绑 基层实现配得到好药便宜药

温州市卫计委日前下发《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的通知》（下简称为《通知》），温州市将从我省基本医疗保险药品目录中，选择使用一定比例的药品（除国家基本药物和省常用药品外），门诊量较大的基层医疗机构其采购金额允许在该基层医疗卫生机构药品采购总金额的基础上适当提高。市民看病可能会遇到这种情况，若患高血压糖尿病心脑血管疾病等慢性病，在医院看了病之后，后续却在基层社区卫生院买不到相关的药。市卫计委计财处负责人说，这往往是受限于基本药物在基层医疗卫生机构采购金额的比例。按照原来的规

2016/10/27 9:19:57



Quest Diagnostics公司看好其甲状腺癌分子检测产品

据小编了解，在儿童节当天，计划推出自己的一款甲状腺癌分子检测新产品。这种新产品能够协助医生对于甲状腺进行诊断，并提供给医生相关信息，如是否已经癌变或者有没有进行手术切除的必要性。在此之前，公司已经上市一种针对甲状腺癌患者术后恢复情况检测的监控检测产品，即，该产品检测的分子标志是甲状腺球蛋白。这种新的甲状腺癌分子检测产品可以鉴别四种甲状腺癌癌基因标志物。这四种基因标志物是推荐用来针对不确定性甲状腺活检的临床管理，它们是和。这四类基因在乳头状和滤泡状的甲状腺癌中有着重要作用。对于患者来说，甲状腺的摘

2012/6/8 7:45:08



牙病患者解除痛楚的小绝招

据小编了解，拥有一口洁白整齐和健康的牙齿，是每一个人都想拥有的。一口好的牙齿不但让你品尝美食的时候更给力，而且还让自己看起来更加迷人。“牙疼不是病，疼起来要了命”，是对保护牙齿不得力的一种报复。在生活中，我们除了通过刷牙和保持口腔口腔卫生以外，还应该懂得一些生活小窍门来保护牙齿健康。造成牙齿过敏的主要原因是牙龈萎缩，一些漂白剂除垢剂磷酸盐甚至牙膏中的某些研磨剂成分都可导致牙齿过敏症状的产生，同时应当在刷牙时特别注意不要损伤牙龈。牙齿脱落，如果是外力导致的，可以使用牛奶洗净并垫上软布等，放入牙槽内

2012/6/9 9:38:55



睡点懒觉更健康

人生有时间是在睡眠中度过的。研究表明，睡眠左右着人们的免疫力，健康的体魄与充足的高质量睡眠关系密切。一般工作狂事业有成的人都是睡眠缺乏者，他们经常熬夜，甚至通宵工作，更没有办法享受懒觉。这些人即使是睡着了，也会动不动就被惊醒。研究证明，长期睡眠不足或睡眠质量差，人体细胞不活跃，免疫功能下降。肥胖症高血压胃溃疡心理疾病等许多疾病都与睡眠质量差有关。尤其是女性，睡眠对她们的健康尤为重要，特别是经期孕期更年期更容易影响睡眠质量这是因为雌激素变化对睡眠有一定影响。失眠失眠或长期睡眠不足，不但会出现黑眼圈

2012/4/6 15:56:21



总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第9号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/16 10:51:01