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聚四氟乙烯血管移植物商品名
产品名称: |
聚四氟乙烯血管移植物(商品名:Vascugraft SOFT)Vascugraft SOFT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461994号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.05 |
有效期: |
2014-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】5th Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051, USA 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】见附表 【结构及组成】该产品是由膨体聚四氟乙烯(PTFE)制成的多微孔人造血管。带支撑环的血管包括一根可拆除的连续螺旋状PTFE单丝,用于提供额外的抗压能力。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于动脉血管重建,节段性旁路手术以及建立动静脉血管通路。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1108-2010《聚四氟乙烯血管移植物》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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