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无菌光纤导管商品名无菌光纤导管
产品名称: |
无菌光纤导管(商品名:Lumax TS Pro 无菌光纤导管)Lumax TS Pro Sterile Fiberoptic Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3662782号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.23 |
有效期: |
2012-09-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperSurgical Inc. 【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA 【生产地址】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA 【代理人名称】百麦澳源贸易(上海)有限公司 【型号、规格】10307-010、10307-005、10307-009. 【结构及组成】该产品由压力传感膜、传感器腔、导管体、远端顶部、光纤线缆和光纤加固环组成。导管长度:63cm±0.5cm;根据导管外径、适用部位不同,分为三种型号。本产品为一次性使用无菌产品。 【适用范围】该产品与Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统配合使用,临床适用于检测患者膀胱、腹腔以及尿道的压力,辅助医生诊断妇女尿失禁、排尿困难及其他膀胱功能障碍。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4412-2008《无菌光纤导管》 【售后服务机构】百麦澳源贸易(上海)有限公司
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