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无菌光纤导管商品名无菌光纤导管

    产品名称: 无菌光纤导管(商品名:Lumax TS Pro 无菌光纤导管)Lumax TS Pro Sterile Fiberoptic Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3662782号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.23
    有效期: 2012-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CooperSurgical Inc.
    【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
    【生产地址】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
    【代理人名称】百麦澳源贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】10307-010、10307-005、10307-009.
    【结构及组成】该产品由压力传感膜、传感器腔、导管体、远端顶部、光纤线缆和光纤加固环组成。导管长度:63cm±0.5cm;根据导管外径、适用部位不同,分为三种型号。本产品为一次性使用无菌产品。
    【适用范围】该产品与Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统配合使用,临床适用于检测患者膀胱、腹腔以及尿道的压力,辅助医生诊断妇女尿失禁、排尿困难及其他膀胱功能障碍。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4412-2008《无菌光纤导管》
    【售后服务机构】百麦澳源贸易(上海)有限公司

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