膝关节假体商品名全膝关节置换高屈曲度旋转平台型后稳定膝
产品名称: |
膝关节假体(商品名:NexGen全膝关节置换-高屈曲度旋转平台型后稳定膝)Knee Joint Prosthese |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3462003号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.05 |
有效期: |
2014-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页 【结构及组成】该产品为组配型部件,包括各种尺寸的关节面(其中17/20mm厚度的关节面配有锁定螺钉)和胫骨平台(分为可选型和预涂型,预涂型胫骨平台配有部件塞)。胫骨平台主体材料采用铸造钴铬钼合金,部分预涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),关节面材料采用超高分子量聚乙烯,关节面锁定螺钉材料采用锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 【适用范围】该系统必须与Zimmer生产的NexGen(LPS,LPS-Flex)高屈曲度后稳定型全膝关节假体股骨部件、髌骨部件及附件配合使用。该系统仅适于与骨水泥配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1191-2010《膝关节假体》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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