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生物型股骨翻修系统商品名

    产品名称: 生物型股骨翻修系统(商品名:Kar)Kar Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461678号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.09
    有效期: 2014-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy France SAS
    【注册人住所】7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
    【生产地址】7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该翻修系统包括股骨柄以及陶瓷球头、金属球头。其中,股骨柄的基体原材料为Ti6Al4V钛合金,表面喷涂羟基磷灰石粉末(HA 涂层);金属球头的材质为铸造钴铬合金;陶瓷球头的材质为氧化铝生物陶瓷。灭菌包装。
    【适用范围】作为生物型假体使用,适用于髋关节置换手术
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 5233-2010 《生物型股骨翻修系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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