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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Intraocular lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3221068号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-29 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】CARL ZEISS MEDITEC SAS 【注册人住所】AvenuePaulLangevin-BP5,17053LAROCHELLECedex9-France 【生产地址】10 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRA 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】PH55B 【结构及组成】该人工晶体为后房型,由晶体主体、支撑部分两部分构成,其中襻与晶体主体材料相同,属一件式结构。主体材料采用带紫外线吸收剂的丙烯酸类聚合材料(PMMA)制造。晶体光学形状为双凸,该产品光焦度范围为10.0D~30.0D,在300~360nm紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。 【适用范围】用于人工晶体置换。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 4366-2010《人工晶体》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3221068号”变更为“国食药监械(进)字2011第3221068号(更)”,原证自发证之日起作废。
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