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又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

近日，思路迪发布公告，企业自主研发的创新药获得了授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌，这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。通告主要内容一公告主要内容年月日，被美国食品药品监督管理局（“”）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定只用于治疗在美国发病人数低于万人，或者超乎预期的情况下，发病人数超过万人的疾病，而获此认定的药物必须通过足够的非临床和临床数据表

2023/1/26 19:45:02



抑郁。失眠，焦虑!!!

一场金融海啸，引发各个链条的颤动，使得很多行业受到冲击。一些白领心理承受能力不够，情绪高度紧张会产生焦虑，入睡困难夜间多次觉醒等情况，医生介绍说，这些症状都是失眠的表现。据了解，失眠是人体功能紊乱的表现，很多疾病的发生都与它有关。如严重失眠可引起全身机体疾病，引发心脑血管消化系统代谢系统等系统的疾病。如今临床上将有安神定志功效的中药如枣仁龙齿等敷贴脐部，可通过经络调节心脑功能，达到促进睡眠的作用；如果同时用中药内服和生活调理相结合，效果佳。在此，也提醒失眠患者应尽量少吸烟，及时治疗，保持舒适睡眠

2008/12/11 17:19:00



基药配送未达标并非配送企业的问题

根据年新版《基本药物目录》的要求，卫生部部长陈竺在今年的全国卫生工作会议上指出，各地要规定各级医疗卫生机构基本药物的使用比例。基层医疗系统要求全部配备使用基本药物；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到至，其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到左右；三级医院基本药物销售额要达到至。基药目录正式实施不足一月，国药控股与九州通等医药流通企业就因基药目录配送未达标，而备受舆论关注。基药配送未达标可能并非配送企业自身配送能力的问题，虽然问题出现在医药配送企业，但是问题的实质并非配送企业自身所致。诸如

2013/5/28 17:33:41



佐力药业1.5亿投资发酵虫草制剂药企

月日晚间，佐力药业公告称，公司月日与青海珠峰虫草药业有限公司以下简称“珠峰虫草药业”青海珠峰冬虫夏草药业有限公司以下简称“制剂公司”共同签订投资协议，公司拟使用超募资金中的亿元投资制剂公司，其中，以万元受让制剂公司股权，并对制剂公司增资万元。此次股权转让及增资完成后，佐力药业将持有制剂公司的股权。佐力药业将于月日开市起复牌。制剂公司的母公司珠峰虫草药业于年月日取得国家食品药品监督管理局关于“百令片”的生产批文。年月，珠峰虫草药业投资设立制剂公司，并将其生产百令片的生产线及相应员工转入制剂公司，同

2014/7/7 9:21:28



学术推广回归产品本质

中国一直是全球医药市场成长速度最快的区域，每年过万亿元的销售额和超过的年增长率，让众多制药企业为了分一杯羹而不择手段。事件后，政府部门连续出台多项政策表明，针对医药行业反商业贿赂的监管将继续保持高压状态，行业潜规则将逐渐被打破，学术推广成为最重要的模式之一。学术推广最核心的两个要素是基于大量高等级研究证据的产品特性和匹配该适应症的临床治疗需求。笔者将以培达（西洛他唑片）从外周动脉疾病适应症，进入缺血性卒中二级预防市场的过程为例，分析产品特性如何匹配临床需求。西洛他唑于年由日本大冢制药株式会社合成

2014/4/29 11:19:37



广版王老吉回归后首个生产基地将在泰州落户

近日，广药集团与江苏省泰州市政府签订合作协议，将在泰州中国医药城建设王老吉凉茶生产基地，这是“王老吉”商标回归后的首个生产基地，未来广药集团还将在全国布局，建立更多的生产基地。此次广药集团与泰州政府达成战略合作协议，将在泰州中国医药城建立生产基地，双方将在新药研发及产业化大健康产业链建设上开展全面合作。王老吉凉茶基地是此次合作的重要项目之一，也是广药集团收回王老吉商标后的首个生产基地，该项目投产后年产值预计将达到亿元人民币。广药集团在收回王老吉商标后，将加快全国布局，而泰州中国医药城是目前唯一的

2012/8/3 16:04:24