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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3222402号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb, Incorporated 【注册人住所】1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609 USA 【生产地址】21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【型号、规格】EZE-55 【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,襻形为改良C。主体材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),添加紫外吸收剂,襻材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。屈光度范围:+10.00D~+30.00D;光学设计:单焦、球面。无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】适用于成年患者无晶状体者(其白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除)视力矫正的初次植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2579-2013《人工晶体》 【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
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