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聚醚醚酮制椎间融合器(商品名)

    产品名称: 聚醚醚酮制椎间融合器(商品名:Intromed)Intromed PEEK Cage System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463447号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.27
    有效期: 2017-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Intromed Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany
    【生产地址】Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany
    【代理人名称】北京茵特麦德科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】椎间融合器由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造,内含符合ISO13782标准规定的钽金属制造的显影钉。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于腰椎、颈椎退行性变椎间盘的椎间融合。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4041-2013《聚醚醚酮制椎间融合器》
    【售后服务机构】北京茵特麦德科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.02.03,“代理人名称:北京茵特麦德科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西直门北大街45号2号楼2层202B室”变更为“代理人名称:北京康美伊医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)10层A02”。

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