相关资讯

集采新阶段六大关键词！

新年伊始，集中带量采购依然是新医改尤其是以医保为主线的“三医联动”改革的重要抓手。年月底发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办号文）（下称“号文”），标志着集中带量采购经历了国家组织联采的探索及各省地市的省际联盟省级集采市级联盟市级集采等广泛试点后，进入到新的阶段，年，正是关键实施期。从“探索和试点”到“常态化与制度化开展”年月，《国家组织药品集中采购试点方案》审议通过，拉开了我国药品集中采购新阶段的序幕。年，国家医保局积极开展“”试点和“扩围”个品种的两轮集中带量采

2022/2/8 10:12:12



中国食品药品检定研究院关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告（截至2016年4月13日）

月日，中国食品药品检定研究院收到济南市食品药品稽查支队送检的批山东涉案疫苗委托检验申请后，针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能，结合样品数量，制定了以有效性为主的检验方案，立即开展涉案疫苗应急检验工作。截至月日，已完成了批产品的应急检验，其中，批为疫苗，批为免疫球蛋白，批为细菌溶解物。批疫苗批免疫球蛋白和批细菌溶解物在有效期内，批疫苗和批免疫球蛋白均过有效期。批次检验合格，其中批疫苗效力检验全部符合标准规定；批细菌溶解物符合标准规定；批免疫球蛋白符合标准规定。一个乙肝免疫球蛋白（不属于疫苗）效力不

2016/4/13 21:07:01



外包CRO还是自己做？临床研究三种选择利弊分析

申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究，还是将临床研究外包给做，这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给，一段时间后发现控制质量有问题，又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不省心，又开始大量外包。如此循环往复，摇摆不定。其实各种做法各有优劣，一种做法的“优”可能是另一种做法的“劣”。了解各种情况的优劣，有利于对质量和进度的良好管理。申办方将项目外包给公司主要有两种情况一是外包给国际著名的品牌公司，二是外包给性价比较好的中小型公司。笔者对这两种情况的优劣进行分析。交给品牌做性价比

2018/2/23 9:08:04



餐饮服务食品安全知识竞赛9月6日启动

为进一步推动餐饮服务食品安全知识的深入普及，增强全社会的食品安全意识，国家食品药品监管局将于月日启动以“安全饮食，健康生活”为主题的餐饮服务食品安全知识竞赛活动。本次活动由国家食品药品监管局主办，中国食品质量报社承办，答题截止日期为月日。届时，国家食品药品监管局网站及《中国食品质量报》新浪网法制网等新闻媒体将刊登知识竞赛题目及参赛办法。此次竞赛设置一等奖名二等奖名三等奖名纪念奖名。对组织人员参赛达到一定规模的单位，颁发优秀组织奖和集体组织奖。（国讯）

2010/9/6 10:37:06



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第12号）

洪湖市水乡特产开发有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境条件风味鱼烘烤车间内设有卫生间。

2017/8/15 16:40:01



药企热衷并购基金 流行“拿来主义”

近段时间，“上市公司”模式在医药圈流行起来，爱尔眼科一心堂北大医药等多家公司纷纷设立并购投资基金。在这次“拿来主义”的浪潮中，医疗产业并购基金日渐成为医药企业快速实现外延式增长的途径。不过，市场人士指出，医药行业投资的新思维新模式是否顺应未来发展趋势有待时间检验。药企掀起并购基金热在年，京新药业成为唯一一家参与并购基金合作借此进行产业整合的股市场医药类上市公司。在年上半年，共有家药企涉及，分别为迪安诊断爱尔眼科中恒集团。而到了年下半年，医药类上市公司参与并购基金的热情瞬间爆发，参与公司多达家，包

2014/12/22 9:04:22