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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
| 产品名称： |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3220857号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-02-12 |
| 有效期： |
2018-02-11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Joowon Innovation Co.,Ltd.
【注册人住所】(Chaam-dong)44,Sureteo 1-gil,Cheonan-si Seobuk-gu,Chungcheongnam-do
【生产地址】44,Sureteo 1-gil,Cheonan-si Seobuk-gu,Chungcheongnam-do
【代理人名称】镇江美多隐形眼镜有限公司
【代理人住所】丹阳市麦溪镇芳草经济园富华家具四楼
【型号、规格】ChicView
【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、MA、EGDMA、NVP及着色剂聚合而成，镜片颜色：单色(黑色、棕色)，双色(蓝色、棕色、紫色、绿色、灰色)，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.440±0.005，透氧系数标称值：10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))（允差-20%），屈光度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透射率≥95%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
【适用范围】镜片适用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、MA、EGDMA、NVP及着色剂聚合而成，镜片颜色：单色(黑色、棕色)，双色(蓝色、棕色、紫色、绿色、灰色)，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.440±0.005，透氧系数标称值：10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))（允差-20%），屈光度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透射率≥95%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
【预期用途（体外诊断试剂）】镜片适用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称:镇江美多隐形眼镜有限公司；代理人住所:丹阳市麦溪镇芳草经济园富华家具四楼 ”变更为“代理人名称:江苏贝尔莫眼镜有限公司；代理人住所:丹阳市开发区迎宾路99号”。
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医药数据
