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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
| 产品名称： |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3220809号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-01-28 |
| 有效期： |
2018-01-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DUEBA CONTACT LENS
【注册人住所】见附件
【生产地址】见附件
【代理人名称】北京金英明隐形眼镜有限公司
【代理人住所】北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308
【型号、规格】Namy
【结构及组成】彩色日戴型软性亲水接触镜,由HEMA、NVP、GMA、EGDMA、AIBN及着色剂制成,镜片着色为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐色、粉色。相同颜色有不同图案。PP盒或玻璃瓶包装,含水量:38%±2％,透氧系数9.5×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)]透氧量:10.5×10-9(cm / s) (ml 02 / ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D), 光度范围: 0.00D至-10.00D，折射率:1.435±0.005, 透光率≥95%。建议镜片更换周期为半年。
【适用范围】用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】彩色日戴型软性亲水接触镜,由HEMA、NVP、GMA、EGDMA、AIBN及着色剂制成,镜片着色为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐色、粉色。相同颜色有不同图案。PP盒或玻璃瓶包装,含水量:38%±2％,透氧系数9.5×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)]透氧量:10.5×10-9(cm / s) (ml 02 / ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D), 光度范围: 0.00D至-10.00D，折射率:1.435±0.005, 透光率≥95%。建议镜片更换周期为半年。
【预期用途（体外诊断试剂）】用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人住所：大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，3层302号，地下1层103号）93,Beoman-ro Suseong-gu,Daegu（Beommul-dong,103 B1F,302 3F）”变更为“注册人住所：大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，凡物公寓型工厂3层301号，302号）（Beommul-dong,301 3F,302 3F）93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea”。
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医药数据
