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单光子发射及射线计算机断层成像系统
产品名称: |
单光子发射及X射线计算机断层成像系统Single Photom Emission and Computed Tomography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3331168号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 【注册人住所】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA 【生产地址】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA 【型号、规格】BrightView XCT 【结构及组成】系统由两部分组成:单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和X射线计算机断层扫描成像系统。SPECT平台为BrightView成像系统,在BrightView系统的机架上安装了球管及平板探测器而达到X射线断层扫描的功能。结构组成为:核医学(NM)扫描架和探测器、X射线管组件、计算机断层扫描平板X射线探测器、X射线发生器和重建服务器柜、准直器和准直器更换推车、触摸屏、手持控制器、成像检查床及附件、不间断电源和数据采集及处理系统。 【适用范围】BrightView XCT 是结合了单光子核医学图像采集与 X 射线计算机断层成像系统图像的影像系统。BrightView XCT 可产生未经衰减校正和经过衰减校正的人体中放射性药剂分布图像,以及 X 射线透射图像。XCT 透射数据可用于生成经衰减校正的核医学图像。可以将核医学图像和 CT图像用融合格式(按相同方向重叠)配准和显示,以提供合并的单光子和解剖数据,从而为核医学数据提供解剖结构参考。系统的单光子部分可以作为独立的单光子系统使用,也可用于组合系统使用。CT部分不可以作为独立的诊断CT系统使用。可以将核医学和 CT 图像传输到其他系统,例如放疗计划系统。BrightView XCT 影像系统只能由经过培训的专业医护人员使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0675-2014《单光子发射及X射线计算机断层成像系统》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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