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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgM CSF(IGM-C) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404313号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.11 |
有效期: |
2019-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】150测试 【结构及组成】试剂1 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液: 500 mmol/L, pH 8.5; 氯化钠(NaCl): 1000mmol/L; 去污剂;稳定剂;防腐剂 。 试剂2 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中抗人免疫球蛋白M多克隆抗体(家兔)包被的乳胶颗粒:10 mmol/L,pH 8.3;稳定剂;防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃下有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人脑脊液和相应人血清/血浆中的免疫球蛋白M的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5195-2014
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