[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗核小体抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗核小体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Accu-Chek Mobile Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401895号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.23
    有效期: 2016-05-22
    变更日期: 2014.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2047-2012
    【备注】变更内容:1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

相关资讯

    上海市食品药品监督管理局关于对国家食品药品监督管理总局通告不合格食品核查处置情况的公告(2017年
    正文近期,国家食品药品监管总局在官网上发布了《关于批次食品不合格情况的通告》(年第号),其中涉及本市不合格样品批次。现将我局对相关不合格食品及企业的核查处置情况公告如下一对号店一品唐朝专营店销售的标称蓝田县众志诚食品有限公司生产的郭小八锅巴辣菌落总数大肠菌群数超标的核查处置情况经浦东新区市场监管局对号店(网站)运营方纽海电子商务(上海)有限公司调查,一品唐朝专营店为西安耀邦商贸有限公司在号店平台的入驻商家。该局已要求纽海电子商务(上海)有限公司通知入网商家相关抽检不合格情况,并采取召回措施。同时
    2017/3/27 0:00:01

    上海市食品药品监督管理局关于对国家食品药品监督管理总局通告不合格食品核查处置情况的公告(2017年

    产能过剩三七价格暴跌70% 下游药企打翻身仗
    今年以来,中药材中药材三七以头三七为例从月份的元公斤,下跌到现在的元公斤,跌幅达。许多在年高峰期大面积扩种的三七在今年大量上市,而其下游市场饱和,导致产能严重过剩。与此相反,下游制药企业在年三七价格高企的时候承受的成本压力,现在这一情况得到极大缓解。《每日经济新闻微博》记者查阅最新的上市药企业绩报告发现,三七降价驱动不少药企业绩增长,比较典型的有中恒集团,收盘价元昆明制药,收盘价元华神集团,收盘价元等中药企业。产能急速扩张引价格暴跌三七的有效活性成分主要是三七皂苷类,具有显著的活血化瘀通脉活络具
    2014/9/29 9:02:12

    产能过剩三七价格暴跌70% 下游药企打翻身仗

    江苏医改:政府投入不断提高、个人支出持续下降
    月日上午,国家卫生计生委在南京召开专题新闻发布会,记者从现场获悉,此次发布会的主题是介绍江苏综合医改试点工作进展。会上,江苏省卫生计生委主任江苏省医改办主任王咏红介绍称,作为国家首批综合医改试点省份,近年来江苏省着重推进省级综合医改试点,目前已经实现了公立医院综合改革大病保险制度基本药物制度基层机构达标建设和全科医生配备医疗卫生机构信息化应用基本公共卫生计生服务等“个全覆盖”。记者注意到,在江苏大力推行医改的同时,政府卫生支出的不断提高与居民个人卫生支出占卫生总费用比重的下降,形成了新鲜对比。数
    2016/8/12 9:13:08

    江苏医改:政府投入不断提高、个人支出持续下降

    最新过评动态,11品种注射剂过评
    月日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本批共品种品规通过一致性评价,分别是四川科伦药业股份有限公司,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液注射液(过评数)上海禾丰制药有限公司,呋塞米注射液(过评数)瑞阳制药股份有限公司,盐酸罗哌卡因注射液(过评数)杭州中美华东制药有限公司,注射用醋酸卡泊芬净(过评数)江苏恒瑞医药股份有限公司,盐酸左布比卡因注射液(过评数)辽宁民康制药有限公司,氟康唑氯化钠注射液(过评数)山东新华制药股份有限公司,呋塞米注射液(过评数)瑞阳制药股份有限公司,注射用头孢头孢西丁钠(过评数
    2022/10/13 9:33:02

    最新过评动态,11品种注射剂过评

    用药靠掰、剂量靠猜 九成药品无“儿童版”
    这是一个尴尬的现实目前我国九成药品没有“儿童版”,儿童“用药靠掰剂量靠猜”;这是一组无奈的数据我国专门为儿童生产的药品不足,全国专门生产儿童药品的药企还不到如何破解“儿童用药难”引发两会代表委员的热议。“用药靠掰剂量靠猜”药品缺乏“儿童版”儿童作为一个特殊的群体,身体器官和生理功能尚未发育成熟,药品的使用与成人有很大差别,用药需要“量身定制”。据全国工商联药业商会统计显示,我国现有约多家制药企业,仅多家制药企业专门生产儿童用药;产品中涵盖儿童药品的制药企业也只有多家;我国专门为儿童生产的药品不足
    2016/3/7 9:09:33

    用药靠掰、剂量靠猜 九成药品无“儿童版”

    食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》
    近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》(以下简称《规则》),将于年月日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先的医疗器械分类制度。年,原国家药品监督管理局发布了《规则》,在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要,配合新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的实施,总局结合医疗器械分类工作积累的经验,经过深入调研和广泛征求意见,对部分条款和分类判定
    2015/7/16 21:14:01

    食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。