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脊柱外科用工具

产品名称：	脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery
注册/备案号：	国食药监械(进)字2014第2103449号
注册/备案单位：
批准日期：	2014.07.14
有效期：	2019-07-13
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司【型号、规格】见附页【结构及组成】该产品由撑开器和撑开钳组成，接触人体的部分采用符合ASTM F 899的420A不锈钢材料制成，非灭菌包装。【适用范围】该产品为脊柱外科用工具，用于撑开椎间隙。【生产国或地区（中文）】瑞士【产品标准】YZB/SWI 4217-2014《脊柱外科用工具》【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司，详见附页

招商信息

双氯芬酸纳缓释片（控销）: 0.1g/7片?2板; 国药准字H20194038; 山东福康药业有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊: 15粒&#10005；4板; 国药准字H20083665; 山东福康药业有限公司

橘红枇杷片: 14粒*3板; 国药准字Z44023401; 山东福康药业有限公司

蒙脱石散: 8袋/盒; 国药准字H20074000; 山东欣悦医药物流有限公司

化痰平喘片: 45片/盒; 国药准字Z22021042; 山东欣悦医药物流有限公司

橘红痰咳颗粒: 10克*7袋; 国药准字Z44021450; 山东欣悦医药物流有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery 国食药监械(进)字2012第1102956号(更) 2012.08.15
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脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery 国食药监械(进)字2011第1100822号(更) 2011.03.14
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脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery 国食药监械(进)字2012第2103466号(更) 2012.09.29
脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery 国食药监械(进)字2013第1100748号(更) 2013.02.22

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Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回: 近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的原料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具（注册号国食药监械（进）字第（更）国食药监械（进）字第（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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