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颈椎前路钢板固定系统商品名
产品名称: |
颈椎前路钢板固定系统(商品名:ZEPHIR)Zephir Anterior Cervical System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464752号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana, Humacao,PR 00792,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括钢板和螺钉。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5689-2014《颈椎前路钢板固定系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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