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颈椎前路钢板固定系统商品名

    产品名称: 颈椎前路钢板固定系统(商品名:ZEPHIR)Zephir Anterior Cervical System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464752号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana, Humacao,PR 00792,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钢板和螺钉。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5689-2014《颈椎前路钢板固定系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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