植入式心律转复除颤器

产品名称： 植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator 注册/备案号： 国械注进20143215312 注册/备案单位： 批准日期： 2014.11.13 有效期： 2019-11-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798 USA 【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】F102、F110 【结构及组成】由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 【适用范围】提供心室抗心动过速起搏（ATP）和心室除颤，从而实现对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】变更日期：2015.03.02，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 【备注】2015年3月18日同意更正注册人住所内容，2014年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。