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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪全自动生化分析仪
    注册/备案号: 国械注进20152400537
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-09
    有效期: 2019-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环北路5号北京发展大厦1405室
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
    【型号、规格】日立7600-010、日立7600-020、日立7600-030、日立7600-100、日立7600-110、日立7600-120、日立7600-200、日立7600-210、日立7600-220、日立7600-300、日立7600-310。
    【结构及组成】该产品由操作单元、核心单元、多标本分析模块(D模块)和多项目分析模块(P模块)组合而成,每种分析模块最多可选3个。控制部由计算机、操作软件、鼠标、键盘及显示器组成。电解质分析模块作为选配件,最多可配置2个模块。
    【适用范围】该产品用于以血清、尿以及脑脊液为样品的临床化学检验分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由操作单元、核心单元、多标本分析模块(D模块)和多项目分析模块(P模块)组合而成,每种分析模块最多可选3个。控制部由计算机、操作软件、鼠标、键盘及显示器组成。电解质分析模块作为选配件,最多可配置2个模块。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于以血清、尿以及脑脊液为样品的临床化学检验分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称:日立诊断产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 ”。
    【其他内容】7600系列全自动生化分析仪软件资料
    【备注】7600系列全自动生化分析仪软件资料

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