全自动生化分析仪全自动生化分析仪

产品名称： 全自动生化分析仪全自动生化分析仪 注册/备案号： 国械注进20152400537 注册/备案单位： 批准日期： 2015-02-09 有效期： 2019-02-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区东三环北路5号北京发展大厦1405室 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 【型号、规格】日立7600-010、日立7600-020、日立7600-030、日立7600-100、日立7600-110、日立7600-120、日立7600-200、日立7600-210、日立7600-220、日立7600-300、日立7600-310。 【结构及组成】该产品由操作单元、核心单元、多标本分析模块（D模块）和多项目分析模块（P模块）组合而成，每种分析模块最多可选3个。控制部由计算机、操作软件、鼠标、键盘及显示器组成。电解质分析模块作为选配件，最多可配置2个模块。 【适用范围】该产品用于以血清、尿以及脑脊液为样品的临床化学检验分析。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由操作单元、核心单元、多标本分析模块（D模块）和多项目分析模块（P模块）组合而成，每种分析模块最多可选3个。控制部由计算机、操作软件、鼠标、键盘及显示器组成。电解质分析模块作为选配件，最多可配置2个模块。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于以血清、尿以及脑脊液为样品的临床化学检验分析。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称：日立高新技术(上海)国际贸易有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称：日立诊断产品(上海)有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 ”。 【其他内容】7600系列全自动生化分析仪软件资料 【备注】7600系列全自动生化分析仪软件资料