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立体定向锥形准直器立体定向锥形准直器

    产品名称: 立体定向锥形准直器立体定向锥形准直器
    注册/备案号: 国械注进20153321351
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
    【型号、规格】Cone
    【结构及组成】该产品由准直器固定架和锥形准直器组成。
    【适用范围】该产品配合6MV能量的直线加速器使用,用于定位和集中直线加速器的束流,以实现脑肿瘤和其他类型脑损伤的放射治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由准直器固定架和锥形准直器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合6MV能量的直线加速器使用,用于定位和集中直线加速器的束流,以实现脑肿瘤和其他类型脑损伤的放射治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。

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