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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注进20153220609
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-10
    有效期: 2019-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】可丽博(上海)眼镜有限公司
    【注册人住所】上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室)
    【代理人名称】可丽博(上海)眼镜有限公司
    【代理人住所】上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室)
    【型号、规格】AINES
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EGDMA及着色剂等制成,着黑色、棕色、灰色、绿色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:40%,折射率:1.439,透氧系数:10.10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11.22×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【适用范围】镜片用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EGDMA及着色剂等制成,着黑色、棕色、灰色、绿色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:40%,折射率:1.439,透氧系数:10.10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11.22×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】镜片用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室)”变更为“代理人住所:上海市静安区共和新路3088弄9号1108室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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