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种植体及附件种植体及附件

    产品名称: 种植体及附件种植体及附件
    注册/备案号: 国械注进20153630821
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-12
    有效期: 2019-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
    【注册人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B
    【代理人名称】北京友源前景医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区紫竹院路广源闸5号-233室(二层北部)
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由种植体、覆盖螺丝、携带体及中央螺丝组成。
    【适用范围】该产品通过一次或二次手术植入上颌及下颌龈下,为义齿提供支持和固位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由种植体、覆盖螺丝、携带体及中央螺丝组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过一次或二次手术植入上颌及下颌龈下,为义齿提供支持和固位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路 1号18层办公A1805”变更为“注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 德国贝格种植系统有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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