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种植体及附件种植体及附件
产品名称: |
种植体及附件种植体及附件 |
注册/备案号: |
国械注进20153630821 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-12 |
有效期: |
2019-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 【注册人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B 【代理人名称】北京友源前景医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市海淀区紫竹院路广源闸5号-233室(二层北部) 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由种植体、覆盖螺丝、携带体及中央螺丝组成。 【适用范围】该产品通过一次或二次手术植入上颌及下颌龈下,为义齿提供支持和固位。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由种植体、覆盖螺丝、携带体及中央螺丝组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过一次或二次手术植入上颌及下颌龈下,为义齿提供支持和固位。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路 1号18层办公A1805”变更为“注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 德国贝格种植系统有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”。 【其他内容】/ 【备注】/
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