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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注进20163220047
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-04
    有效期: 2020-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京希而欧生物医药开发有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区北四环中路238号柏彦大厦406室
    【代理人名称】上海开眼商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区威海路511号21层05室
    【型号、规格】无
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由N,N-二甲基丙烯酰胺、1-甲基-3-亚甲基-2-吡咯烷酮、三(三甲基硅烷氧基)甲硅烷基甲基丙烯酸丙酯、结合氨基甲酸酯的聚二甲基硅氧烷大分子单体及着色剂等聚合而成,着浅蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:40%,折射率:1.423,透氧系数:129×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:161.25×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,柱镜焦度范围:-0.75D~-1.75D,可见光平均透射比≥93%。推荐更换周期2周。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】矫正近视、散光。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由N,N-二甲基丙烯酰胺、1-甲基-3-亚甲基-2-吡咯烷酮、三(三甲基硅烷氧基)甲硅烷基甲基丙烯酸丙酯、结合氨基甲酸酯的聚二甲基硅氧烷大分子单体及着色剂等聚合而成,着浅蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:40%,折射率:1.423,透氧系数:129×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:161.25×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,柱镜焦度范围:-0.75D~-1.75D,可见光平均透射比≥93%。推荐更换周期2周。产品经高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】矫正近视、散光。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:株式会社メニコン;注册人住所:愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号;代理人名称:上海开眼商贸有限公司;代理人住所:上海市静安区威海路511号21层05室 ”变更为“注册人名称:株式会社メニコン目立康株式会社;注册人住所:愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号爱知县名古屋市中区葵3-21-19;代理人名称:大连板桥医疗器械有限公司;代理人住所:辽宁省大连市西岗区中山路147号”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

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