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酸性磷酸酶检测试剂盒(比色法)
产品名称: |
酸性磷酸酶检测试剂盒(比色法) |
注册/备案号: |
国械注进20153403720 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.24 |
有效期: |
2020-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】试剂瓶1:8x 17mL,试剂瓶1a→8x 17mL,试剂瓶2→4x 17mL,试剂瓶3:2x 10mL; 试剂瓶1→8x 10mL,试剂瓶1a:1x82mL,试剂瓶2→4x 10mL,试剂瓶3:1x 10mL; 4x100 测试; 4x100测试(总酸性磷酸酶/非前列腺酸性磷酸酶), 4x200测试(总酸性磷酸酶)。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】对于货号04375351,用于Modular P, cobas c 311, cobas c501/502机型时:试剂1:(试剂瓶1):枸橼酸缓冲液、1,5戊二醇、去污剂、防腐剂;(试剂瓶1a):1-萘基磷酸、快红TR盐;(试剂瓶2):酒石酸钠;试剂瓶3:乙酸。 对于货号04375335,用于Modular P机型时:试剂1:(试剂瓶1):1-萘基磷酸、快红TR盐;(试剂瓶1a):枸橼酸缓冲液、1,5戊二醇、去污剂、防腐剂;(试剂瓶2):酒石酸钠;试剂瓶3:乙酸。 用于cobas c701/702机型时, 试剂1: (试剂瓶1):枸橼酸缓冲液、1,5-戊二醇、去污剂、防腐剂;(试剂瓶1a):1-萘基磷酸、快红TR 盐;(试剂瓶1b):酒石酸钠;(试剂瓶 2)乙酸。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的酸性磷酸酶(ACP)和前列腺酸性磷酸酶。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开瓶试剂盒:2~8℃可储存至24个月。
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