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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体牙科种植体
    注册/备案号: 国械注进20163631546
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-21
    有效期: 2020-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
    【注册人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B
    【代理人名称】深圳市瑞西欧医用有限公司
    【代理人住所】深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员(龙岗)创业园一园335
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品包括种植体和覆盖螺丝,均由钛合金TC4 ELI制成。其中,种植体表面经过喷砂酸蚀处理,覆盖螺丝表面无处理。产品为无菌包装。
    【适用范围】该产品适用于上颌骨和/或下颌骨的骨内种植,作为部分或全口无牙颌病人的功能或美学的口腔重建的一部分。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括种植体和覆盖螺丝,均由钛合金TC4 ELI制成。其中,种植体表面经过喷砂酸蚀处理,覆盖螺丝表面无处理。产品为无菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于上颌骨和/或下颌骨的骨内种植,作为部分或全口无牙颌病人的功能或美学的口腔重建的一部分。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员(龙岗)创业园一园335 ”变更为“代理人住所:深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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