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牙科种植体牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体牙科种植体 |
注册/备案号: |
国械注进20163631546 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-21 |
有效期: |
2020-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 【注册人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B 【代理人名称】深圳市瑞西欧医用有限公司 【代理人住所】深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员(龙岗)创业园一园335 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品包括种植体和覆盖螺丝,均由钛合金TC4 ELI制成。其中,种植体表面经过喷砂酸蚀处理,覆盖螺丝表面无处理。产品为无菌包装。 【适用范围】该产品适用于上颌骨和/或下颌骨的骨内种植,作为部分或全口无牙颌病人的功能或美学的口腔重建的一部分。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括种植体和覆盖螺丝,均由钛合金TC4 ELI制成。其中,种植体表面经过喷砂酸蚀处理,覆盖螺丝表面无处理。产品为无菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于上颌骨和/或下颌骨的骨内种植,作为部分或全口无牙颌病人的功能或美学的口腔重建的一部分。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员(龙岗)创业园一园335 ”变更为“代理人住所:深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”。 【其他内容】/ 【备注】/
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