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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体牙科种植体
    注册/备案号: 国械注进20163632201
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-17
    有效期: 2021-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】KJ Meditech Co.,Ltd
    【注册人住所】959-21 Daechon-dong Buk-gu Gwangju-si South Korea
    【生产地址】959-21 Daechon-dong Buk-gu Gwangju-si South Korea
    【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由JZ型种植体组成,材质为钛合金(Ti6Al4V),表面经喷砂处理,产品经伽马射线灭菌,无菌提供。
    【适用范围】该产品通过外科手术方法植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织内为义齿提供支持和固位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由JZ型种植体组成,材质为钛合金(Ti6Al4V),表面经喷砂处理,产品经伽马射线灭菌,无菌提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过外科手术方法植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织内为义齿提供支持和固位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502”变更为“代理人名称:珂坚医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市宝山区沪太路8885号2楼”。

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