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血糖试纸葡萄糖氧化酶法血糖试纸葡萄糖氧化酶法
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2013第2400162号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-11-08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】五鼎生物技术股份有限公司 【注册人住所】新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 【生产地址】新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 【代理人名称】苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司 【代理人住所】苏州工业园区维新路69号1号楼403室 【型号、规格】AB-103 (25片/盒,30片/盒,50片/盒,25片×2罐/盒) 【结构及组成】葡萄糖氧化酶素;电子传递物;非反应物质。 【适用范围】该产品用于定量检验指尖新鲜毛细管全血中葡萄糖含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶素;电子传递物;非反应物质。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检验指尖新鲜毛细管全血中葡萄糖含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:苏州工业园区唯新路69号一号楼403室”变更为“代理人住所:苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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