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同型半胱氨酸检测试剂盒免疫比浊法同型半胱氨酸检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 同型半胱氨酸检测试剂盒(免疫比浊法)HemosIL Homocysteine同型半胱氨酸检测试剂盒(免疫比浊法)HemosIL Homocysteine
    注册/备案号: 国械注进20162404782
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】反应缓冲剂:2×9mL,还原剂:2×2mL,酶:2×2mL,结合物:2×2.5 mL,a-SAH乳胶试剂:2×2mL, 校准品:2×1 mL。
    【结构及组成】反应缓冲剂、还原剂、酶、结合物、a-SAH乳胶试剂、校准品。(其他内容详见说明书)
    【适用范围】本产品适用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中总同型半胱氨酸的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应缓冲剂、还原剂、酶、结合物、a-SAH乳胶试剂、校准品。(其他内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中总同型半胱氨酸的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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