软性亲水接触镜软性亲水接触镜

产品名称： 软性亲水接触镜软性亲水接触镜 注册/备案号： 国械注许20143220175 注册/备案单位： 批准日期： 2014-12-02 有效期： 2018-12-01 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【注册人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 【型号、规格】a-day 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、1-乙烯基-2-吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.410，透氧系数标称值：19.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:17.9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-0.25D～ -10.00D，可见光透过率≥92%。每日抛弃型。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】用于矫正患者近视。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、1-乙烯基-2-吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.410，透氧系数标称值：19.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:17.9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-0.25D～ -10.00D，可见光透过率≥92%。每日抛弃型。产品经高压蒸汽灭菌。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于矫正患者近视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“代理人名称：重庆昕琦科技有限公司；代理人住所：重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2”。 【其他内容】/ 【备注】/