血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2014第2400055号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】合世生医科技股份有限公司 【注册人住所】新北市中和区建一路186号9楼 【生产地址】新北市中和区建一路186号9楼 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【型号、规格】货号 HL521:10片/盒; 货号 HL522:25片/盒; 货号 HL525:50片/盒。 【结构及组成】葡萄糖氧化酶,铁氰化钾,非反应性成分。 (具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定新鲜毛细血管中葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶,铁氰化钾,非反应性成分。 (具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定新鲜毛细血管中葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:北京瑞吉斯医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。 【其他内容】无 【备注】无
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