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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2014第2400055号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】合世生医科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市中和区建一路186号9楼
    【生产地址】新北市中和区建一路186号9楼
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】货号 HL521:10片/盒; 货号 HL522:25片/盒; 货号 HL525:50片/盒。
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶,铁氰化钾,非反应性成分。 (具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定新鲜毛细血管中葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶,铁氰化钾,非反应性成分。 (具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定新鲜毛细血管中葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:北京瑞吉斯医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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