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湖南省食品药品监管局启动2015年换发《药品生产许可证》工作

年月日，湖南省食品药品监督管理局印发了《关于换发药品生产许可证的公告》，并制定下发了换发工作方案，标志着该省正式启动年换发《药品生产许可证》工作。此次集中换证涉及全省余家药品生产企业。公告方案主要对职责分工换证范围资料要求办理程序以及工作要求等作出了明确规定。其中，与以往不同点一是根据总局要求，按规定应在年月日之前通过版认证而未通过认证的企业或生产范围将不予换发新版许可证或生产范围；二是对于暂未通过版认证的非无菌制剂生产企业或生产范围，企业提出申请，并作出有关药品技术转让承诺的，可将许可证延期至

2015/10/27 12:00:01



刚刚！国家卫健委公布医疗大数据管理标准

日，新浪医药从国家卫健委官网获悉，为加强健康医疗大数据服务管理，促进“互联网医疗健康”发展，充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用，国家卫健委发布《国家健康医疗大数据标准安全和服务管理办法（试行）》文件。附国家健康医疗大数据标准安全和服务管理办法（试行）文件第一章总则第一条为加强健康医疗大数据服务管理，促进“互联网医疗健康”发展，充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用，根据《中华人民共和国网络安全法》等法律法规和《国务院促进大数据发展行动纲要》《国务院办公厅关于促

2018/9/14 11:59:06



解读《医疗器械经营管理办法》重大变化

年月日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》总局令第号，以下简称“新办法”，将于年月日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》原局令第号，以下简称“原办法”同时废止。相较之下，有如下重大政策变化原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”。新办法明确经营一类不需要许可或备案，经营二类实行备案管理，经营三类实行许可管理。新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。新办法明确要求第三类医疗

2014/8/4 11:17:32



华润购三九医药落幕

三九医药）昨晚公告接到华润医药控股有限公司（下称华润控股）通知其拟将三九企业集团（深圳南方制药厂）（下称三九集团）所持有的三九医药万股股份（占总股本的）的持股主体变更为华润控股。此次交易完成后历时近三年的华润控股收购三九医药案将落下帷幕。资料显示年月日三九医药公布收购报告书三九集团和深圳三九药业有限公司持有的三九医药股权转由新三九控股有限公司（下称新三九）持有。新三九于年月成立是国资委和三九集团债委会确立重组方案而设立的重组整合平台。新三九于年月被华润集团收购并于今年月日更名为华润控股。根据三九

2009/7/24 13:33:09



儿童过多吃糖危害多

美国儿科医生的一项研究表明，糖虽是维持生存的重要营养物，但儿童喜爱吃糖对健康造成的危害，要比吸烟来得更严重。专家指出，儿童多吃糖会导致的疾病有以下一些龋齿嗜糖儿童龋齿的发病率比一般儿童高出倍之多。肥胖爱吃糖的小孩体内常会积聚过多的脂肪，以致不少小孩最后成了小胖子。心血管疾病由于肥胖，常导致血脂偏高血管缺乏弹性，以致到中老年时患心血管疾病的危险大为增加。消化系统疾病进食过多的糖会增加胃酸分泌，刺激肠粘膜，引起胃疼腹胀和腹泻。糖还会抑制肠胃的正常蠕动，使人便秘和罹患痔疮。食欲不振长期多吃糖的儿童必然

2011/6/23 15:53:08



解读新版医保目录 中成药及高性价药品欲成市场新宠

时隔八年，期盼已久的年版国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（以下简称新版医保目录）终于落地。作为今年医药行业最为瞩目的政策之一，“新版医保目录”的力度可谓空前，整个行业也随着政策的施行开始转向，齐头并进争取抢先驶向“新版医保目录”影响深刻的领域。此次“新版医保目录”收录西药和中成药共个品种，较之版目录新增加个，增幅。其中，甲类中成药增加了个品种，乙类增加了个品种，增加数量比西药多。中药饮片部分未做调整，仍沿用版规定。不仅如此，还确定了个拟谈判品种，均为临床价值较高但价格相对昂贵的专利独家

2017/3/2 9:55:36