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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注许20143220186
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-18
    有效期: 2018-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州市鑫诚贸易有限公司
    【注册人住所】广州市荔湾区康王中路486号和业广场901房
    【代理人名称】广州市鑫诚贸易有限公司
    【代理人住所】广州市荔湾区康王中路486号和业广场901房
    【型号、规格】视界BioThin
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、MAA、EGDMA等聚合而成,添加紫外吸收剂和着色剂,着淡蓝色。含水量:55%,折射率:1.409,透氧系数标称值:19×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量标称值:22×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-1.00D至 -10.00D,光透过率≥95%。
    【适用范围】该产品用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、MAA、EGDMA等聚合而成,添加紫外吸收剂和着色剂,着淡蓝色。含水量:55%,折射率:1.409,透氧系数标称值:19×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量标称值:22×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-1.00D至 -10.00D,光透过率≥95%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:陕西威尔视光学有限公司;代理人住所:西安市高新区锦业二路北侧逸翠园-西安(三A期)第8幢1单元8层10802号房”变更为“代理人名称:西藏那曲康晖医药有限公司;代理人住所:西藏那曲物流中心”。

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