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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国械注许20152400024
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-25
    有效期: 2019-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】华广生技股份有限公司大庆厂
    【注册人住所】台中市南区大庆街二段100号
    【生产地址】台中市南区大庆街二段100号
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【代理人住所】深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区
    【型号、规格】GS100:25片/盒,50片/盒,100片/盒,200片/盒; GS300:25片/盒,50片/盒,100片/盒
    【结构及组成】葡萄糖氧化酵素(GOD)、赤血盐、其他成分。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酵素(GOD)、赤血盐、其他成分。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。
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