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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体牙科种植体
    注册/备案号: 国械注许20143630149
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-09
    有效期: 2018-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502
    【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品是由纯钛制成的牙科种植体,产品表面进行了喷砂和酸蚀处理。
    【适用范围】该产品是为了恢复患者的咀嚼功能,将种植体植入齿槽骨内,然后利用种植体作基座,在其上方旋入基台并制作人工牙冠的植入材料。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由纯钛制成的牙科种植体,产品表面进行了喷砂和酸蚀处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是为了恢复患者的咀嚼功能,将种植体植入齿槽骨内,然后利用种植体作基座,在其上方旋入基台并制作人工牙冠的植入材料。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:宁波安嘉国际贸易有限公司;代理人住所:宁波市江北区慈城镇经二路1号1栋2楼”变更为“代理人名称:上海联植医疗器械有限公司;代理人住所:上海市徐汇区桂平路333号6号楼506室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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