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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国械注许20152400012
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-26
    有效期: 2019-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】聿新生物科技股份有限公司
    【注册人住所】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
    【生产地址】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室
    【型号、规格】25片/瓶 10片/瓶
    【结构及组成】葡萄糖氧化酵素、不反应成分。
    【适用范围】该产品用于指尖末梢全血和/或静脉全血样品中的血糖定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酵素、不反应成分。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于指尖末梢全血和/或静脉全血样品中的血糖定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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