血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
注册/备案号: |
国械注许20152400012 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-01-26 |
有效期: |
2019-01-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】聿新生物科技股份有限公司 【注册人住所】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 【生产地址】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 【型号、规格】25片/瓶 10片/瓶 【结构及组成】葡萄糖氧化酵素、不反应成分。 【适用范围】该产品用于指尖末梢全血和/或静脉全血样品中的血糖定量检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酵素、不反应成分。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于指尖末梢全血和/或静脉全血样品中的血糖定量检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|