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尿酸校准品尿酸校准品

    产品名称: 尿酸校准品Standard For Uric acid measurement尿酸校准品Standard For Uric acid measurement
    注册/备案号: 国械注进20162405247
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
    【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
    【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
    【型号、规格】10mL×2
    【结构及组成】3-(N-吗啉基)丙磺酸:2.1g/L、乙二胺四乙酸二钠:0.1g/L、叠氮化钠:0.3g/L、尿酸:0.1g/L、代尼尔纤维:0.6g/L、纯净水。
    【适用范围】该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的尿酸检测项目进行定标并确定定标曲线。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】3-(N-吗啉基)丙磺酸:2.1g/L、乙二胺四乙酸二钠:0.1g/L、叠氮化钠:0.3g/L、尿酸:0.1g/L、代尼尔纤维:0.6g/L、纯净水。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的尿酸检测项目进行定标并确定定标曲线。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:1年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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