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呼吸门控系统呼吸同期呼吸门控系统呼吸同期

    产品名称: 呼吸门控系统呼吸同期システム呼吸门控系统呼吸同期システム
    注册/备案号: 国械注进20182311840
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-16
    有效期: 2023-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】安西メディカル株式会社
    【注册人住所】東京都品川区西品川3-9-15
    【生产地址】東京都品川区西品川3-9-15
    【代理人名称】北京博雅泰医药技术开发有限公司
    【代理人住所】北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146
    【型号、规格】AZ-733V、AZ-733VI
    【结构及组成】AZ-733V由传感器端口、波形装置、负载单元(High、Low)、负载单元固定带(LL、L、M、S)、负载单元校准器、连接线缆和AZ-733V软件(发布版本:V3.0A)组成。AZ-733VI由传感器端口、继电器盒、门控阻断开关、负载单元(Standard、Deep)、负载单元固定带(LL、L、M、S)、负载单元校准器、激光传感器(85mm、120mm、250mm)、激光传感器固定装置(A型、M型、T型)、波形监视器、连接线缆和AZ-733VI软件(发布版本:V1.07)组成。
    【适用范围】根据患者腹部运动变化取得患者呼吸信息,根据需要将呼吸门控信息提供给图像诊断设备或放射治疗设备。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】AZ-733V由传感器端口、波形装置、负载单元(High、Low)、负载单元固定带(LL、L、M、S)、负载单元校准器、连接线缆和AZ-733V软件(发布版本:V3.0A)组成。AZ-733VI由传感器端口、继电器盒、门控阻断开关、负载单元(Standard、Deep)、负载单元固定带(LL、L、M、S)、负载单元校准器、激光传感器(85mm、120mm、250mm)、激光传感器固定装置(A型、M型、T型)、波形监视器、连接线缆和AZ-733VI软件(发布版本:V1.07)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】根据患者腹部运动变化取得患者呼吸信息,根据需要将呼吸门控信息提供给图像诊断设备或放射治疗设备。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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