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耳鼻喉科手术导航系统耳鼻喉科手术导航系统

    产品名称: 耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System
    注册/备案号: 国械注进20173546233
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-10
    有效期: 2022-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Navigation Inc.
    【注册人住所】826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA
    【生产地址】826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】I7 (ENT)
    【结构及组成】由导航主机台车、导航接口单元(包含导航继电单元和红外定位系统)、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成,部件清单详见附页。
    【适用范围】用于耳鼻喉科手术过程中对解剖结构进行光学或电磁定位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由导航主机台车、导航接口单元(包含导航继电单元和红外定位系统)、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成,部件清单详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于耳鼻喉科手术过程中对解剖结构进行光学或电磁定位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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