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可吸收固定系统可吸收固定系统

    产品名称: 可吸收固定系统RapidSorb Resorbable Implant System可吸收固定系统RapidSorb Resorbable Implant System
    注册/备案号: 国械注进20183461801
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-14
    有效期: 2023-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由接骨板、接骨螺钉和无孔薄板组成。由L-丙交酯-乙交酯共聚物制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于颅颌面骨折内固定和身体其它部位的保护型内固定。接骨板、接骨螺钉和平头钉只可用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位,即用于保护而非加压的骨接合术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由接骨板、接骨螺钉和无孔薄板组成。由L-丙交酯-乙交酯共聚物制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于颅颌面骨折内固定和身体其它部位的保护型内固定。接骨板、接骨螺钉和平头钉只可用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位,即用于保护而非加压的骨接合术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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