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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注许20153220140
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-21
    有效期: 2019-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海睛水光学眼镜有限公司
    【注册人住所】上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元
    【代理人名称】上海睛水光学眼镜有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元
    【型号、规格】矽水胶抛弃式
    【结构及组成】日戴,月抛;镜片由PDMS、NVP、DMA、Darocur 1173、TMPTMA、HEMA及少量着色剂聚合而成。镜片颜色:水蓝色;包装:PP盒;含水量43%;折射率1.410;透氧系数60×10-11(cm2/s)[mlO2/ (ml×mmHg)](允差±20%),-3D镜片透氧量86×10-9(cm/s)[mlO2/ (ml×mmHg)](允差-20%);后顶焦度范围:-0.25D至-10.00D;光透过率为:≥95%。无菌状态提供。
    【适用范围】该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】日戴,月抛;镜片由PDMS、NVP、DMA、Darocur 1173、TMPTMA、HEMA及少量着色剂聚合而成。镜片颜色:水蓝色;包装:PP盒;含水量43%;折射率1.410;透氧系数60×10-11(cm2/s)[mlO2/ (ml×mmHg)](允差±20%),-3D镜片透氧量86×10-9(cm/s)[mlO2/ (ml×mmHg)](允差-20%);后顶焦度范围:-0.25D至-10.00D;光透过率为:≥95%。无菌状态提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海睛水光学眼镜有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元 ”变更为“代理人名称:诠视(上海)医疗科技有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7755号905室”。

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