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开花引流套管型开花引流套管型
产品名称: |
开花引流套管HAKKO DRAINAGE FLOWER-CATHETER TYPE Y (フラワーカテーテルY型セット)开花引流套管HAKKO DRAINAGE FLOWER-CATHETER TYPE Y (フラワーカテーテルY型セット) |
注册/备案号: |
国械注进20173666995 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-06 |
有效期: |
2022-11-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】株式会社 八光Hakko Co., Ltd. 【注册人住所】长野县千曲市大字户仓温泉30553055 O-aza Toguraonsen, Chikuma-shi, Nagano,389-0807, Japan (長野県千曲市大字戸倉温泉3055番地) 【生产地址】长野县千曲市大字矶部1490長野県千曲市大字磯部1490番地 【代理人名称】八光商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室 【型号、规格】见规格型号附页。 【结构及组成】本产品是胆管用灭菌导管,由Y型导管和附外导管的扩张管构成。材质:Y型导管:聚乙烯;撕裂式导管:带造影剂的TFE;扩张管:带造影剂的PVDF。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用闭塞性黄疸、急性化脓性胆管炎、急性化脓性胆囊炎、总胆管炎的胆汁、脓肿?囊肿的引流介入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是胆管用灭菌导管,由Y型导管和附外导管的扩张管构成。材质:Y型导管:聚乙烯;撕裂式导管:带造影剂的TFE;扩张管:带造影剂的PVDF。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用闭塞性黄疸、急性化脓性胆管炎、急性化脓性胆囊炎、总胆管炎的胆汁、脓肿?囊肿的引流介入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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