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开花引流套管型开花引流套管型

    产品名称: 开花引流套管HAKKO DRAINAGE FLOWER-CATHETER TYPE Y (フラワーカテーテルY型セット)开花引流套管HAKKO DRAINAGE FLOWER-CATHETER TYPE Y (フラワーカテーテルY型セット)
    注册/备案号: 国械注进20173666995
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-06
    有效期: 2022-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社 八光Hakko Co., Ltd.
    【注册人住所】长野县千曲市大字户仓温泉30553055 O-aza Toguraonsen, Chikuma-shi, Nagano,389-0807, Japan (長野県千曲市大字戸倉温泉3055番地)
    【生产地址】长野县千曲市大字矶部1490長野県千曲市大字磯部1490番地
    【代理人名称】八光商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室
    【型号、规格】见规格型号附页。
    【结构及组成】本产品是胆管用灭菌导管,由Y型导管和附外导管的扩张管构成。材质:Y型导管:聚乙烯;撕裂式导管:带造影剂的TFE;扩张管:带造影剂的PVDF。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用闭塞性黄疸、急性化脓性胆管炎、急性化脓性胆囊炎、总胆管炎的胆汁、脓肿?囊肿的引流介入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是胆管用灭菌导管,由Y型导管和附外导管的扩张管构成。材质:Y型导管:聚乙烯;撕裂式导管:带造影剂的TFE;扩张管:带造影剂的PVDF。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用闭塞性黄疸、急性化脓性胆管炎、急性化脓性胆囊炎、总胆管炎的胆汁、脓肿?囊肿的引流介入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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