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部分髋关节假体双极头部分髋关节假体双极头

    产品名称: 部分髋关节假体-双极头部分髋关节假体-双极头
    注册/备案号: 国械注许20173460362
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-07
    有效期: 2022-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】联合骨科器材股份有限公司
    【注册人住所】中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
    【生产地址】中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
    【代理人名称】联合医疗仪器有限公司
    【代理人住所】西安市未央区大兴西路32号
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由双极头外杯、内衬、止挡环组成。外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;内衬及止挡环由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与本企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由双极头外杯、内衬、止挡环组成。外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;内衬及止挡环由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与本企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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