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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注许20153220010
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-26
    有效期: 2019-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
    【注册人住所】北京市宣武区平原里21号楼12层B1303室
    【代理人名称】深圳英诺华光学科技有限公司
    【代理人住所】深圳市罗湖区春风路52-56号桂都大厦1905室
    【型号、规格】蓝、绿、紫、灰、棕、黑、金
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、丙三醇等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为单色(蓝、绿、紫、灰、棕、金、黑)、双色及三色(主要颜色为蓝、绿、紫、灰、棕、金、黑)镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:60%,折射率:1.407,透氧系数标称值:24×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量: 24×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -12.00D,可见光透过率≥92%。每日抛弃型。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】用于矫正患者近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、丙三醇等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为单色(蓝、绿、紫、灰、棕、金、黑)、双色及三色(主要颜色为蓝、绿、紫、灰、棕、金、黑)镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:60%,折射率:1.407,透氧系数标称值:24×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量: 24×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -12.00D,可见光透过率≥92%。每日抛弃型。产品经高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于矫正患者近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:深圳英诺华光学科技有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区春风路52-56号桂都大厦1905室 ”变更为“代理人名称:上海蒂螺商贸有限公司;代理人住所:上海市宝山区长逸路188号1幢203-205室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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